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YS001項目一期臨床研究正式啟動
2021年12月1日
11月30日，江蘇吳中醫藥發展股份有限公司控股子公司蘇州澤潤新藥研發有限公司抗腫瘤一類新藥YS001膠囊治療晚期惡性實體瘤患者的開放標簽、多中心、劑量遞增和擴展I期臨床試驗啟動會在復旦大學附屬腫瘤醫院召開。
復旦大學附屬腫瘤醫院一期臨床研究中心主任張劍教授及其研究團隊，申辦方楊南林博士、科學顧問翁勤潔博士、CRO張云博士，以及各合作方相關人員共20多人以線下線上方式出席了本次啟動會。
會議由張劍教授主持，研究團隊圍繞一期臨床研究執行中的各項工作流程和重點事項進行了深入細致的討論。
張劍教授指出：
PI3K/AKT/mTOR信號通路的過度活躍與腫瘤進展、腫瘤微血管密度增加、癌細胞的趨化和侵襲潛能增強密切相關，因此被認為是腫瘤治療的關鍵靶點之一。與單一靶點抑制劑相比，作用于PI3K/mTOR的雙重抑制劑既能抑制細胞增殖也能促進細胞凋亡，能更加有效的抑制PI3K信號通路，具有活性高、不易產生耐藥性等特點。YS001作為PI3K/mTOR雙靶點抑制劑，有望為該類藥物的開發提供一個有意義的差異化路徑。
YS001是由蘇州澤潤自主開發的一類新藥，于2021年6月獲得國家藥監局的臨床試驗批準通知書。作為PI3K/mTOR雙靶點抑制劑，YS001不僅對乳腺癌、胃癌等晚期實體瘤顯示出良好的活性，對B淋巴細胞瘤等也有較好效果。
此次啟動的一期臨床，將入組40-50名受試者，分為劑量遞增和擴展研究兩個階段，將在復旦大學附屬腫瘤醫院等三家中心進行。
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